巡查“体检”医疗机构 确保百姓用械安全—— 沈北新区市场监管局检查医疗器...2023-10-18

近日，沈北新区市场监督管理局以排查医疗器械安全风险隐患、严厉打击医疗器械使用环节中违法违规行为为目的，对辖区医疗机构进行了监督巡查，为其进行全方位“体检”，切实保障百姓用械安全。

一是检查医疗器械质量管理情况。按照医疗器械质量安全要求，对辖区内医疗机构、牙科诊所医疗器械进行了四个方面检查：一查是否有专人规范管理，从业人员是否按照规定进行健康体检；二查购进来源以及是否按规定进行储存的行为；三查是否建立执行医疗器械进货查验记录制度；四查是否存在使用无注册文号和过期失效医疗器械产品的行为。

二是检查医疗器械广告发布。医疗器械价格方面主要督查是否严格执行医疗器械价格并进行明码标价、是否存在价格欺诈等违法违规行为。对医疗广告主要审核其经营场所医疗器械广告是否存在未批先发的违法行为；审核其宣传手册、门户网站、公众号发广告内容是否有夸大宣传、虚假宣传的违法行为；审核其是否在广告中使用专家的名义和形象作证明误导消费者、暗示疗效或者保证治愈、治愈率、有效率等违法行为。

针对检查中发现的问题，执法人员现场进行了指导，并责令其限期整改。同时，督促其自觉加强日常管理。截至目前，共检查医疗机构共15家次，出动执法人员30人次。下一步，沈北市场监管局将持续加强医疗器械使用环节监管，及时防控风险、化解隐患，打造一个安全健康的用械环境。